A Study of H3B-6545 in Combination With Palbociclib in Women With Advanced or Metastatic Estrogen Receptor-Positive Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 (HER2)-Negative Breast Cancer
1상
진행 중(모집 완료)
NCT04288089
| 대상 질환 | Receptors, Estrogen, Genes, Erbb-2, Breast Neoplasms |
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| 임상 단계 | 1상 |
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| 스폰서 | Eisai Inc. |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 31 명 |
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| 중재(약물) | Palbociclib (75, 100, 125 milligram [mg]), H3B-6545 (150, 300, 450 mg) |
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| 시작일 | 2020년 4월 1일 |
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| 완료일 | 2022년 9월 16일 |
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| 결과 공개일 | 2024년 3월 22일 |
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요약
The primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of H3B-6545 and palbociclib when administered in combination in order to determine the maximum tolerated dose (MTD) and/or the recommended Phase 2 dose (RP2D) of this combination in women with advanced or metastatic estrogen receptor-positive (ER+) HER2- breast cancer.
Maximum Tolerated Dose (MTD) of H3B-6545 and Palbociclib
Cycle 1 (Cycle length = 28 Days) · milligram
| All Participants | 125 milligram |
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| All Participants | 300 milligram |
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