Clinical Pharmacology Study of Oral Edaravone in Amyotrophic Lateral Sclerosis Patients With Gastrostomy
1期
已完成
NCT04254913
| 适应症 | Japanese Patients With ALS |
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| 分期 | 1期 |
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| 申办方 | Shionogi |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 6 人 |
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| 干预（药物） | MT-1186 |
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| 开始日期 | 2020年1月24日 |
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| 完成日期 | 2020年4月16日 |
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| 结果公布日 | 2024年1月24日 |
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摘要
To evaluate the pharmacokinetics of single doses of edaravone oral suspension in Amyotrophic Lateral Sclerosis Patients with gastrostomy
Area Under the Plasma Concentration Versus Time Curve From Time Zero up to the Last Quantifiable Concentration Time-point (AUC0-t) of Unchanged Edaravone
Plasma samples are collected: Day 1 at pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 and 8 hours; Day 2 at 24 hours after administration. · ng·h/mL
| MT-1186 | 2300 ± 950 ng·h/mL |
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Maximum Plasma Concentration (Cmax) of Unchanged Edaravone
Plasma samples are collected: Day 1 at pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 and 8 hours; Day 2 at 24 hours after administration. · ng/mL
| MT-1186 | 2163 ± 902.2 ng/mL |
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Time to Reach Maximum Plasma Concentration (Tmax) of Unchanged Edaravone
Plasma samples are collected: Day 1 at pre-dose, 0.25, 0.5, 1, 2, 4 and 8 hours; Day 2 at 24 hours after administration. · h
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