A Study of Baricitinib in Participants With Rheumatoid Arthritis
4期
已完成
NCT04086745
| 适应症 | Rheumatoid Arthritis |
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| 分期 | 4期 |
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| 申办方 | Eli Lilly and Company |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 1,050 人 |
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| 干预(药物) | Baricitinib, TNF Inhibitor |
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| 开始日期 | 2020年2月14日 |
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| 完成日期 | 2025年5月19日 |
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| 结果公布日 | 2026年7月10日 |
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摘要
This post-marketing study is designed to compare the safety of baricitinib versus tumor necrosis factor (TNF) inhibitors with respect to venous thromboembolic events (VTEs) when given to participants with rheumatoid arthritis (RA).
Pooled JAJA and JAJD: Time From First Dose of Study Treatment to First Event of Venous Thromboembolism (VTE) [Combined Baricitinib Dose Versus TNF Inhibitor]
From the first dose of study treatment up to 30 days after the last dose or the last study visit, whichever occurs first (approximately up to 6.1 years for JAJA and 5.3 years for JAJD participants) · Days
| Baricitinib 2/4 mg | NA Days |
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| TNF Inhibitor | NA Days |
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| Hazard Ratio (HR) | 1.606 (95% CI 0.969–2.660) |
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