A Study of Ramucirumab (LY3009806) or Merestinib (LY2801653) in Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer
2期
进行中（已停止招募）
NCT02711553
| 适应症 | Biliary Tract Cancer, Metastatic Cancer, Advanced Cancer |
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| 分期 | 2期 |
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| 申办方 | Eli Lilly and Company |
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| 状态 | 进行中（已停止招募） |
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| 受试者人数 | 309 人 |
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| 干预（药物） | Ramucirumab, Merestinib, Cisplatin, Gemcitabine, Placebo Oral |
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| 开始日期 | 2016年5月19日 |
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| 完成日期 | 2018年2月16日 |
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| 结果公布日 | 2021年2月26日 |
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摘要
The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ramucirumab or merestinib or placebo plus cisplatin and gemcitabine in participants with advanced or metastatic biliary tract cancer.
Progression Free Survival (PFS)
Randomization to Progressive Disease or Death from Any Cause (Up To 20 Months) · Months
| 8 mg/kg Ramucirumab + 25 mg/m² Cisplatin + 1000 mg/m² Gemcitabine | 6.47 Months |
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| 80 mg Merestinib + 25 mg/m² Cisplatin + 1000 mg/m² Gemcitabine | 6.97 Months |
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| Pooled Placebo | 6.64 Months |
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| p-value | 0.4821 |
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| Hazard Ratio (HR) | 1.123 (95% CI 0.904–1.395) |
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