A Study of Ramucirumab (LY3009806) or Merestinib (LY2801653) in Advanced or Metastatic Biliary Tract Cancer
2상
진행 중(모집 완료)
NCT02711553
| 대상 질환 | Biliary Tract Cancer, Metastatic Cancer, Advanced Cancer |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Eli Lilly and Company |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 309 명 |
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| 중재(약물) | Ramucirumab, Merestinib, Cisplatin, Gemcitabine, Placebo Oral |
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| 시작일 | 2016년 5월 19일 |
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| 완료일 | 2018년 2월 16일 |
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| 결과 공개일 | 2021년 2월 26일 |
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요약
The main purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of ramucirumab or merestinib or placebo plus cisplatin and gemcitabine in participants with advanced or metastatic biliary tract cancer.
Progression Free Survival (PFS)
Randomization to Progressive Disease or Death from Any Cause (Up To 20 Months) · Months
| 8 mg/kg Ramucirumab + 25 mg/m² Cisplatin + 1000 mg/m² Gemcitabine | 6.47 Months |
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| 80 mg Merestinib + 25 mg/m² Cisplatin + 1000 mg/m² Gemcitabine | 6.97 Months |
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| Pooled Placebo | 6.64 Months |
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| p-value | 0.4821 |
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| Hazard Ratio (HR) | 1.123 (95% CI 0.904–1.395) |
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