Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single Doses BI 425809
1期
已完成
NCT02068690
| 适应症 | Healthy |
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| 分期 | 1期 |
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| 申办方 | Boehringer Ingelheim |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 83 人 |
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| 干预（药物） | BI 425809 PfOS, Placebo PfOS, BI 425809 tablet |
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| 开始日期 | 2014年3月20日 |
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| 完成日期 | 2014年9月10日 |
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| 结果公布日 | 2026年5月5日 |
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摘要
To investigate safety, tolerability, and pharmacokinetics of BI 425809 following single rising doses of BI 425809 in healthy male volunteers; To explore dose proportionality of BI 425809 as oral drinking solution; To investigate relative bioavailability of BI 425809 oral drinking solution fasted compared to BI 425809 tablet fasted and tablet fed
Number of Participants With Drug-related Adverse Events (AE)
SRD Part: From the time of first drug administration until the end of study, up to 18 days. BA/FE Part: From the time of first drug administration until the end of the intervention period, up to 18 days for each intervention. · Participants
| SRD Part: Placebo | 3 Participants |
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| SRD Part: 0.5 mg BI 425809 | 1 Participants |
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| SRD Part: 1 mg BI 425809 | 2 Participants |
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| SRD Part: 2 mg BI 425809 | 1 Participants |
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| SRD Part: 5 mg BI 425809 | 2 Participants |
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| SRD Part: 10 mg BI425809 | 1 Participants |
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