Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single Doses BI 425809
1상
완료
NCT02068690
| 대상 질환 | Healthy |
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| 임상 단계 | 1상 |
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| 스폰서 | Boehringer Ingelheim |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 83 명 |
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| 중재(약물) | BI 425809 PfOS, Placebo PfOS, BI 425809 tablet |
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| 시작일 | 2014년 3월 20일 |
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| 완료일 | 2014년 9월 10일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 5월 5일 |
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요약
To investigate safety, tolerability, and pharmacokinetics of BI 425809 following single rising doses of BI 425809 in healthy male volunteers; To explore dose proportionality of BI 425809 as oral drinking solution; To investigate relative bioavailability of BI 425809 oral drinking solution fasted compared to BI 425809 tablet fasted and tablet fed
Number of Participants With Drug-related Adverse Events (AE)
SRD Part: From the time of first drug administration until the end of study, up to 18 days. BA/FE Part: From the time of first drug administration until the end of the intervention period, up to 18 days for each intervention. · Participants
| SRD Part: Placebo | 3 Participants |
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| SRD Part: 0.5 mg BI 425809 | 1 Participants |
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| SRD Part: 1 mg BI 425809 | 2 Participants |
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| SRD Part: 2 mg BI 425809 | 1 Participants |
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| SRD Part: 5 mg BI 425809 | 2 Participants |
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| SRD Part: 10 mg BI425809 | 1 Participants |
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전체 임상
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