A Phase III Study of Radium-223 Dichloride in Patients With Symptomatic Hormone Refractory Prostate Cancer With Skeletal Metastases
3期
已完成
NCT00699751
| 适应症 | Hormone Refractory Prostate Cancer, Bone Metastases |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Bayer |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 921 人 |
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| 干预（药物） | Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223), Best standard of care (BSoC) |
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| 开始日期 | 2008年6月12日 |
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| 完成日期 | 2011年7月15日 |
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| 结果公布日 | 2014年5月7日 |
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摘要
ALSYMPCA (ALpharadin in SYMPtomatic Prostate CAncer) is an international Phase III clinical study to evaluate the efficacy and safety of Radium-223 dichloride in patients with hormone refractory prostate cancer and skeletal metastases.
Overall Survival
From randomization to death due to any cause until approximately 3 years after start of enrollment, the data was collected up to the second data analysis date (15 JUL 2011) · Months
| Radium-223 Dichloride (Xofigo, BAY88-8223) | 14.9 Months |
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| Placebo | 11.3 Months |
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| p-value | 0.00005 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.691 (95% CI 0.578–0.827) |
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