A Phase III Study of Radium-223 Dichloride in Patients With Symptomatic Hormone Refractory Prostate Cancer With Skeletal Metastases
第3相
完了
NCT00699751
| 対象疾患 | Hormone Refractory Prostate Cancer, Bone Metastases |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Bayer |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 921 名 |
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| 介入（薬剤） | Radium-223 dichloride (Xofigo, BAY88-8223), Best standard of care (BSoC) |
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| 開始日 | 2008年6月12日 |
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| 完了日 | 2011年7月15日 |
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| 結果公開日 | 2014年5月7日 |
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概要
ALSYMPCA (ALpharadin in SYMPtomatic Prostate CAncer) is an international Phase III clinical study to evaluate the efficacy and safety of Radium-223 dichloride in patients with hormone refractory prostate cancer and skeletal metastases.
Overall Survival
From randomization to death due to any cause until approximately 3 years after start of enrollment, the data was collected up to the second data analysis date (15 JUL 2011) · Months
| Radium-223 Dichloride (Xofigo, BAY88-8223) | 14.9 Months |
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| Placebo | 11.3 Months |
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| p-value | 0.00005 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.691 (95% CI 0.578–0.827) |
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