Grass Pollen Immunotherapy Plus Dupilumab for Tolerance Induction
Фаза 2
Завершено
NCT04502966
| Заболевание | Allergic Rhinoconjunctivitis, Grass Pollen Allergy |
|---|
| Фаза | Фаза 2 |
|---|
| Спонсор | National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 199 участн. |
|---|
| Вмешательство | Dupixent®, Grazax®, Dupixent® Placebo, Grazax® Placebo |
|---|
| Дата начала | 5.11.2020 |
|---|
| Дата завершения | 20.02.2025 |
|---|
| Публикация результатов | 27.04.2026 |
|---|
Кратко
The primary objective of this study is to assess whether the combination of grass allergen sublingual immunotherapy (SLIT) and dupilumab for 2 years is more effective than double placebo in suppressing the nasal allergen challenge (NAC) response to grass pollen at 1 year after completion of study medication.
TNSS Area Under Curve (AUC) Post Nasal Allergen Challenge (NAC) Over the First Hour After the Challenge (0-1 Hour (hr) at Year 3
0 to 1 hour of the NAC at Year 3 (One Year After Completion of Treatment) · hr*TNSS
| SLIT/Dupilumab | 2.85 hr*TNSS |
|---|
| SLIT/Dupilumab Placebo | 3.61 hr*TNSS |
|---|
| Double-Placebo | 4.48 hr*TNSS |
|---|
| p-value | <0.001 |
|---|
| Mean Difference (Final Values) | -1.63 (95% CI -2.30–-0.96) |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.