Grass Pollen Immunotherapy Plus Dupilumab for Tolerance Induction
2상
완료
NCT04502966
| 대상 질환 | Allergic Rhinoconjunctivitis, Grass Pollen Allergy |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 199 명 |
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| 중재(약물) | Dupixent®, Grazax®, Dupixent® Placebo, Grazax® Placebo |
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| 시작일 | 2020년 11월 5일 |
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| 완료일 | 2025년 2월 20일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 4월 27일 |
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요약
The primary objective of this study is to assess whether the combination of grass allergen sublingual immunotherapy (SLIT) and dupilumab for 2 years is more effective than double placebo in suppressing the nasal allergen challenge (NAC) response to grass pollen at 1 year after completion of study medication.
TNSS Area Under Curve (AUC) Post Nasal Allergen Challenge (NAC) Over the First Hour After the Challenge (0-1 Hour (hr) at Year 3
0 to 1 hour of the NAC at Year 3 (One Year After Completion of Treatment) · hr*TNSS
| SLIT/Dupilumab | 2.85 hr*TNSS |
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| SLIT/Dupilumab Placebo | 3.61 hr*TNSS |
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| Double-Placebo | 4.48 hr*TNSS |
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| p-value | <0.001 |
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| Mean Difference (Final Values) | -1.63 (95% CI -2.30–-0.96) |
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