A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Adult Patients With Mild to Moderate Asthma
Фаза 3
Завершено
NCT02104674
| Заболевание | Asthma |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Hoffmann-La Roche |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 313 участн. |
|---|
| Вмешательство | Lebrikizumab, Montelukast |
|---|
| Дата начала | 7.06.2014 |
|---|
| Дата завершения | 22.01.2016 |
|---|
| Публикация результатов | 17.07.2026 |
|---|
Кратко
This Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study will assess the efficacy and safety of lebrikizumab in adult patients with mild to moderate asthma treated with short-acting beta-agonist (SABA) therapy alone. Patients will be randomized in a 1:1:1 ratio to receive either blinded lebrikizumab or placebo treatment by subcutaneous (SC) injection (every 4 weeks for a total of 3 doses) or open-label treatment with Singulair (Montelukast; 10 mg daily). Time on study treatment will last 12 weeks.
Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 12
Baseline through Week 12 · Liters
| Double-Blind: Lebrikizumab | 0.15 ± 0.033 Liters |
|---|
| Double-Blind: Placebo | 0.07 ± 0.032 Liters |
|---|
| Open-Label: Montelukast | 0.05 ± 0.032 Liters |
|---|
| p-value | 0.06 |
| Mean Difference (Final Values) | 0.08 (95% CI 0–0.17) |
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Другие исследования по этому заболеванию
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.