A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Adult Patients With Mild to Moderate Asthma
3상
완료
NCT02104674
| 대상 질환 | Asthma |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Hoffmann-La Roche |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 313 명 |
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| 중재(약물) | Lebrikizumab, Montelukast |
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| 시작일 | 2014년 6월 7일 |
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| 완료일 | 2016년 1월 22일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 7월 17일 |
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요약
This Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study will assess the efficacy and safety of lebrikizumab in adult patients with mild to moderate asthma treated with short-acting beta-agonist (SABA) therapy alone. Patients will be randomized in a 1:1:1 ratio to receive either blinded lebrikizumab or placebo treatment by subcutaneous (SC) injection (every 4 weeks for a total of 3 doses) or open-label treatment with Singulair (Montelukast; 10 mg daily). Time on study treatment will last 12 weeks.
Change From Baseline in Pre-bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) at Week 12
Baseline through Week 12 · Liters
| Double-Blind: Lebrikizumab | 0.15 ± 0.033 Liters |
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| Double-Blind: Placebo | 0.07 ± 0.032 Liters |
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| Open-Label: Montelukast | 0.05 ± 0.032 Liters |
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| p-value | 0.06 |
| Mean Difference (Final Values) | 0.08 (95% CI 0–0.17) |
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