A Study of Tobemstomig Plus Platinum-Based Chemotherapy vs Pembrolizumab Plus Platinum-Based Chemotherapy in Participants With Previously Untreated Non-Small Cell Lung Cancer
2상
완료
NCT05775289
| 대상 질환 | Non-small Cell Lung Cancer |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Hoffmann-La Roche |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 182 명 |
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| 중재(약물) | Tobemstomig, Pembrolizumab, Paclitaxel, Pemetrexed, Carboplatin |
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| 시작일 | 2023년 3월 15일 |
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| 완료일 | 2024년 6월 20일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 11월 19일 |
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요약
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and pharmacokinetics of tobemstomig (RO7247669) in combination with platinum-based chemotherapy compared with pembrolizumab plus platinum-based chemotherapy in participants with previously untreated, locally advanced, unresectable (Stage IIIB/IIIC) or metastatic (Stage IV) non-small-cell lung cancer (NSCLC) who are not eligible to receive curative surgery and/or definitive chemoradiotherapy.
Progression-Free Survival (PFS)
Randomization to date of first documented disease progression or death (up to approximately 15 months) · Months
| Pembro + Chemotherapy | 7.13 Months |
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| Tobe + Chemotherapy | 7.62 Months |
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| p-value | 0.9705 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.99 (95% CI 0.63–1.56) |
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Objective Response Rate (ORR)
Up to approximately 15 months · Percent of participants
| Pembro + Chemotherapy | 46.2 Percent of participants |
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| Tobe + Chemotherapy | 41.1 Percent of participants |
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| p-value | 0.4056 |
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| Odds Ratio (OR) | 0.77 (95% CI 0.42–1.43) |
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