A Study Assessing Rocatinlimab (AMG 451) Monotherapy in Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD) (ROCKET-Horizon)
3상
완료
NCT05651711
| 대상 질환 | Atopic Dermatitis |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Amgen |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 726 명 |
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| 중재(약물) | Rocatinlimab |
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| 시작일 | 2022년 12월 14일 |
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| 완료일 | 2024년 6월 5일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 6월 26일 |
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요약
The co-primary objectives of the study are to: * Evaluate the efficacy of rocatinlimab compared with placebo at Week 24, assessed using Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD). * Evaluate the efficacy of rocatinlimab compared with placebo at Week 24, assessed using Eczema Area and Severity Index (EASI).
Number of Participants Who Achieved Validated Investigator's Global Assessment for AD (vIGA-AD) 1 Response With Presence of Only Barely Perceptible Erythema or vIGA-AD 0 Response (Revised Investigator's Global Assessment [rIGA] 0/1) at Week 24
Baseline and Week 24 · Participants
| Placebo | 9 Participants |
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| Rocatinlimab 300 mg Q4W | 89 Participants |
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| p-value | < 0.001 |
| Common risk difference percentage | 11.5 (95% CI 6.7–15.5) |
Number of Participants Who Achieved ≥ 75% Reduction From Baseline in Eczema Area and Severity Index Score (EASI 75) at Week 24
Baseline and Week 24 · Participants
| Placebo | 25 Participants |
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| Rocatinlimab 300 mg Q4W | 178 Participants |
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| p-value | < 0.001 |
| Common risk difference percentage | 19.1 (95% CI 12.4–25.2) |
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