Study to Assess the Safety of Alpelisib Plus Fulvestrant, in Men and Post-menopausal Women With HR-positive, HER2-negative, Advanced Breast Cancer (aBC) With PIK3CA Mutation, Whose Disease Progressed on or After Endocrine Treatment
4상
완료
NCT05631795
| 대상 질환 | Advanced Breast Cancer |
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| 임상 단계 | 4상 |
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| 스폰서 | Novartis Pharmaceuticals |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 40 명 |
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| 중재(약물) | Alpelisib, Fulvestrant |
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| 시작일 | 2022년 8월 9일 |
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| 완료일 | 2025년 6월 12일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 6월 25일 |
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요약
The purpose of this study was to determine the safety of alpelisib plus fulvestrant in men and post-menopausal women with hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative, advanced or metastatic breast cancer (aBC) with a PIK3CA mutation, whose disease had progressed on or after endocrine-based treatment.
Percentage of Participants With at Least One On-treatment Adverse Events (AEs)
From start of treatment up to 30 days after last dose of study treatment, assessed up to approximately 7 months · Percentage of participants
| Alpelisib + Fulvestrant | 100 Percentage of participants |
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