Study to Assess the Safety of Alpelisib Plus Fulvestrant, in Men and Post-menopausal Women With HR-positive, HER2-negative, Advanced Breast Cancer (aBC) With PIK3CA Mutation, Whose Disease Progressed on or After Endocrine Treatment
第4相
完了
NCT05631795
| 対象疾患 | Advanced Breast Cancer |
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| 相 | 第4相 |
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| スポンサー | Novartis Pharmaceuticals |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 40 名 |
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| 介入（薬剤） | Alpelisib, Fulvestrant |
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| 開始日 | 2022年8月9日 |
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| 完了日 | 2025年6月12日 |
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| 結果公開日 | 2026年6月25日 |
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概要
The purpose of this study was to determine the safety of alpelisib plus fulvestrant in men and post-menopausal women with hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative, advanced or metastatic breast cancer (aBC) with a PIK3CA mutation, whose disease had progressed on or after endocrine-based treatment.
Percentage of Participants With at Least One On-treatment Adverse Events (AEs)
From start of treatment up to 30 days after last dose of study treatment, assessed up to approximately 7 months · Percentage of participants
| Alpelisib + Fulvestrant | 100 Percentage of participants |
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