A Multi-center Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of TIN816 in Patients at Risk for Acute Kidney Injury Following Cardiac Surgery.
2상
조기 종료
NCT05524051
| 대상 질환 | Acute Kidney Injury Following Cardiac Surgery |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Novartis Pharmaceuticals |
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| 상태 | 조기 종료 |
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| 참여자 수 | 102 명 |
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| 중재(약물) | TIN816 |
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| 시작일 | 2023년 3월 3일 |
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| 완료일 | 2025년 3월 26일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 4월 2일 |
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요약
This was a randomized, multi-centric, placebo-controlled, participant and investigator-blinded study to evaluate the safety, tolerability and efficacy of TIN816 in adult patients at risk for acute kidney injury following cardiac surgery.
Ratio of the Highest Serum Creatinine Value up to and Including Study Day 6 Versus Baseline
Baseline, Day 1 - Day 6 · ratio
| TIN816 2 mg/kg | 1.215 ratio |
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| TIN816 4 mg/kg | 1.318 ratio |
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| Placebo | 1.226 ratio |
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| p-value | 0.4543 |
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| geometric mean ratio | 0.991 (95% CI 0.87–1.13) |
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