A Multi-center Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of TIN816 in Patients at Risk for Acute Kidney Injury Following Cardiac Surgery.
第2相
早期終了
NCT05524051
| 対象疾患 | Acute Kidney Injury Following Cardiac Surgery |
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| 相 | 第2相 |
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| スポンサー | Novartis Pharmaceuticals |
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| ステータス | 早期終了 |
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| 参加者数 | 102 名 |
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| 介入（薬剤） | TIN816 |
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| 開始日 | 2023年3月3日 |
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| 完了日 | 2025年3月26日 |
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| 結果公開日 | 2026年4月2日 |
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概要
This was a randomized, multi-centric, placebo-controlled, participant and investigator-blinded study to evaluate the safety, tolerability and efficacy of TIN816 in adult patients at risk for acute kidney injury following cardiac surgery.
Ratio of the Highest Serum Creatinine Value up to and Including Study Day 6 Versus Baseline
Baseline, Day 1 - Day 6 · ratio
| TIN816 2 mg/kg | 1.215 ratio |
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| TIN816 4 mg/kg | 1.318 ratio |
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| Placebo | 1.226 ratio |
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| p-value | 0.4543 |
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| geometric mean ratio | 0.991 (95% CI 0.87–1.13) |
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