A Multicenter Trial Assessing the Impact of Lipoprotein(a) Lowering With Pelacarsen (TQJ230) on the Rate of Weekly Lipoprotein Apheresis Sessions in Patients With Hyperlipoproteinemia(a) and Established Cardiovascular Disease in Germany
3상
완료
NCT05305664
| 대상 질환 | Hyperlipoproteinemia |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Novartis Pharmaceuticals |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 51 명 |
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| 중재(약물) | Pelacarsen (TQJ230) 80 mg s.c., Corresponding Placebo |
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| 시작일 | 2022년 8월 19일 |
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| 완료일 | 2025년 1월 28일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 7월 17일 |
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요약
Phase III study to test the hypothesis that treatment with pelacarsen (TQJ230) 80 mg Q4W compared to placebo significantly reduces the rate of lipoprotein apheresis in patients with hyperlipoproteinemia (a) and established cardiovascular disease currently undergoing lipoprotein apheresis in Germany on a weekly schedule.
Rate of Lipoprotein Apheresis Sessions Performed Over 52 Weeks Normalized to the Weekly Lipoprotein Apheresis Schedule
Up to Week 52 · Apheresis sessions received per week
| Pelacarsen (TQJ230) | 0.16 Apheresis sessions received per week |
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| Placebo | 0.93 Apheresis sessions received per week |
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| p-value | <0.0001 |
| Odds Ratio (OR) | 0.006 (95% CI 0.003–0.013) |
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전체 임상
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