A Multicenter Trial Assessing the Impact of Lipoprotein(a) Lowering With Pelacarsen (TQJ230) on the Rate of Weekly Lipoprotein Apheresis Sessions in Patients With Hyperlipoproteinemia(a) and Established Cardiovascular Disease in Germany
第3相
完了
NCT05305664
| 対象疾患 | Hyperlipoproteinemia |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Novartis Pharmaceuticals |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 51 名 |
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| 介入（薬剤） | Pelacarsen (TQJ230) 80 mg s.c., Corresponding Placebo |
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| 開始日 | 2022年8月19日 |
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| 完了日 | 2025年1月28日 |
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| 結果公開日 | 2026年7月17日 |
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概要
Phase III study to test the hypothesis that treatment with pelacarsen (TQJ230) 80 mg Q4W compared to placebo significantly reduces the rate of lipoprotein apheresis in patients with hyperlipoproteinemia (a) and established cardiovascular disease currently undergoing lipoprotein apheresis in Germany on a weekly schedule.
Rate of Lipoprotein Apheresis Sessions Performed Over 52 Weeks Normalized to the Weekly Lipoprotein Apheresis Schedule
Up to Week 52 · Apheresis sessions received per week
| Pelacarsen (TQJ230) | 0.16 Apheresis sessions received per week |
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| Placebo | 0.93 Apheresis sessions received per week |
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| p-value | <0.0001 |
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| Odds Ratio (OR) | 0.006 (95% CI 0.003–0.013) |
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