A Single Arm Phase 2 Study to Evaluate Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan for Patients With HER2 Mutant NSCLC
2상
진행 중(모집 완료)
NCT05246514
| 대상 질환 | HER2-mutant Non-Small Cell Lung Cancer |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | AstraZeneca |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 72 명 |
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| 중재(약물) | Trastuzumab deruxtecan |
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| 시작일 | 2022년 7월 13일 |
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| 완료일 | 2024년 11월 4일 |
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| 결과 공개일 | 2024년 12월 4일 |
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요약
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of T-DXd in participants with HER2 mutant metastatic non-squamous NSCLC.
ICR-assessed ORR (Objective Response Rate)
Tumour assessments (per RECIST 1.1) every 6 weeks for the first 48 weeks relative to the date of enrolment and then every 9 weeks thereafter. Assessed up to 28 months. (from date of enrolment to final analysis data cut-off) · Percentage of participants
| T-DXd Arm | 56.9 Percentage of participants |
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