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Fluid Management of Acute Decompensated Heart Failure Subjects Treated With Reprieve Decongestion Management System (DMS)

단계 해당 없음 완료 NCT05174312

대상 질환Acute Decompensated Heart Failure
임상 단계단계 해당 없음
스폰서Reprieve Cardiovascular, Inc
상태완료
참여자 수100 명
중재(약물)Reprieve Decongestion Management System, Diuretic
시작일2022년 7월 11일
완료일2025년 1월 10일
결과 공개일2026년 5월 29일

요약

The objective of this study is to prospectively compare decongestive therapy administered by the Reprieve DMS system to Optimal Diuretic Therapy (ODT) in the treatment of patients diagnosed with acute decompensated heart failure (ADHF). The main objective is to determine if the Reprieve DMS can more efficiently decongest ADHF patients in comparison to Control Therapy.

Total Urine Sodium Output

24 hours post-treatment initiation · mmol of sodium

Reprieve Decongestion Management System1082 ± 487 mmol of sodium
Optimal Diuretic Therapy423 ± 290 mmol of sodium
p-value<0.001

Clinically Significant Acute Kidney Injury, Severe Electrolyte Abnormality, Symptomatic Hypotension or Hypertensive Emergency.

End of treatment, 0-72 hours. · total number of events

Reprieve Decongestion Management System16 total number of events
Optimal Diuretic Therapy19 total number of events
p-value0.43

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