Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Alone or in Sequence With THP, Versus Standard Treatment (ddAC-THP), in HER2-positive Early Breast Cancer
3상
진행 중(모집 완료)
NCT05113251
| 대상 질환 | Breast Neoplasms, Breast Cancer, HER2-positive Early Breast Cancer |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | AstraZeneca |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 927 명 |
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| 중재(약물) | Trastuzumab Deruxtecan, Paclitaxel, Trastuzumab, Pertuzumab, Doxorubicin |
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| 시작일 | 2021년 10월 25일 |
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| 완료일 | 2025년 3월 12일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 6월 9일 |
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요약
This study will look at the efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in a neoadjuvant setting, in high-risk, HER2-positive early non-metastatic breast cancer.
Rate of Pathologic Complete Response (pCR).
Through to definitive surgery or discontinuation/withdrawal from study, up to a maximum of approximately 40 months from randomization to primary pCR DCO (12MAR2025) · Percentage of participants
| Arm A | 43.01 Percentage of participants |
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| Arm B | 67.29 Percentage of participants |
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| Arm C | 56.25 Percentage of participants |
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| p-value | 0.001 |
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| M&N estimate of difference in rates | -13.18 (95% CI -20.84–-5.41) |
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