Phase 2 Study of PI3K Inhibitor Copanlisib in Combination With Fulvestrant in Selected ER+ and/or PR+ Cancers With PI3K (PIK3CA, PIK3R1) and/or PTEN Alterations
2상
조기 종료
NCT05082025
| 대상 질환 | Endometrial Cancer, Ovarian Cancer |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | M.D. Anderson Cancer Center |
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| 상태 | 조기 종료 |
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| 참여자 수 | 7 명 |
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| 중재(약물) | Copanlisib, fulvestrant |
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| 시작일 | 2022년 9월 27일 |
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| 완료일 | 2024년 5월 3일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 7월 11일 |
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요약
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of copanlisib in combination with fulvestrant in advanced hormone receptor-positive (HR+) solid tumors harboring alterations that activate the Phosphatidylinositol-3 kinase (PI3K) pathway.
Dose Limiting Toxicity (DLT)
Within the first cycle (28-days) of treatment. · Participants
| Part 1: Dose Confirmation - Dose Level 1 | 0 Participants |
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Number of Participants With Treatment-related Adverse Events
Through study completion, an average of 14 weeks. · Participants
| Part 1: Dose Confirmation - Dose Level 1 | 3 Participants |
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| Part 1: Dose Confirmation - Dose Level 1 | 3 Participants |
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| Part 1: Dose Confirmation - Dose Level 1 | 2 Participants |
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| Part 1: Dose Confirmation - Dose Level 1 | 3 Participants |
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| Part 1: Dose Confirmation - Dose Level 1 | 1 Participants |
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| Part 1: Dose Confirmation - Dose Level 1 | 1 Participants |
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