Phase 2 Study of PI3K Inhibitor Copanlisib in Combination With Fulvestrant in Selected ER+ and/or PR+ Cancers With PI3K (PIK3CA, PIK3R1) and/or PTEN Alterations
第2相
早期終了
NCT05082025
| 対象疾患 | Endometrial Cancer, Ovarian Cancer |
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| 相 | 第2相 |
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| スポンサー | M.D. Anderson Cancer Center |
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| ステータス | 早期終了 |
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| 参加者数 | 7 名 |
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| 介入（薬剤） | Copanlisib, fulvestrant |
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| 開始日 | 2022年9月27日 |
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| 完了日 | 2024年5月3日 |
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| 結果公開日 | 2025年7月11日 |
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概要
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of copanlisib in combination with fulvestrant in advanced hormone receptor-positive (HR+) solid tumors harboring alterations that activate the Phosphatidylinositol-3 kinase (PI3K) pathway.
Dose Limiting Toxicity (DLT)
Within the first cycle (28-days) of treatment. · Participants
| Part 1: Dose Confirmation - Dose Level 1 | 0 Participants |
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Number of Participants With Treatment-related Adverse Events
Through study completion, an average of 14 weeks. · Participants
| Part 1: Dose Confirmation - Dose Level 1 | 3 Participants |
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| Part 1: Dose Confirmation - Dose Level 1 | 3 Participants |
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| Part 1: Dose Confirmation - Dose Level 1 | 2 Participants |
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| Part 1: Dose Confirmation - Dose Level 1 | 3 Participants |
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| Part 1: Dose Confirmation - Dose Level 1 | 1 Participants |
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| Part 1: Dose Confirmation - Dose Level 1 | 1 Participants |
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