Proof of Concept Study of Rilzabrutinib in Adult Patients With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis
2상
완료
NCT05018806
| 대상 질환 | Atopic Dermatitis |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Sanofi |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 124 명 |
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| 중재(약물) | Rilzabrutinib |
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| 시작일 | 2021년 9월 9일 |
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| 완료일 | 2023년 6월 23일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 7월 13일 |
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요약
This was a parallel treatment, Phase 2, double-blind, 2-arm, placebo-controlled study with 2 staggered cohorts (2 arms in each cohort) to evaluate the efficacy and safety of rilzabrutinib in adult participants (aged at least 18 years) with moderate-to-severe AD and intolerance or inadequate response to topical corticosteroids (TCS). The total study duration per participant was expected to be approximately 21 weeks, including up to 4 weeks of screening, 16 weeks of on-treatment double-blind period, 1 week of post-treatment follow-up.
Percent Change From Baseline to Week 16 in Eczema Area and Severity Index (EASI) Score
Baseline (Day 1) to Week 16 · Percent change
| BID Cohort: Placebo | -47.33 ± 9.77 Percent change |
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| BID Cohort: Rilzabrutinib | -53.57 ± 8.25 Percent change |
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| TID Cohort: Placebo | -43.33 ± 6.99 Percent change |
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| TID Cohort: Rilzabrutinib | -47.21 ± 6.26 Percent change |
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| p-value | 0.6246 |
| Least Square Mean Difference | -6.25 (95% CI -31.26–18.77) |
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