Immunogenicity, Safety, Reactogenicity and Persistence of an Investigational Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine in Adults Aged 60 Years and Above
3상
진행 중(모집 완료)
NCT04732871
| 대상 질환 | Respiratory Syncytial Virus Infections |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | GlaxoSmithKline |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 1,720 명 |
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| 중재(약물) | RSVPreF3 OA investigational vaccine |
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| 시작일 | 2021년 2월 15일 |
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| 완료일 | 2022년 6월 6일 |
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| 결과 공개일 | 2023년 12월 21일 |
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요약
The purpose of this study is to assess the safety, reactogenicity, immunogenicity and long-term persistence of immune response up to 5 years following a single dose vaccination of GSK's investigational vaccine RSVPreF3 OA, in adults aged 60 years and above. The study will also evaluate the immunogenicity, safety and reactogenicity of additional vaccine doses given according to different revaccination schedules.
Humoral Immune Response in Terms of Respiratory Syncytial Virus (RSV)-A Neutralizing Antibody Geometric Mean Titers (GMTs) at Day 1
At Day 1 · Titers (ED60)
| RSV_annual | 832.4 Titers (ED60) |
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| RSV_flexible Revaccination | 864.9 Titers (ED60) |
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| RSV_1dose | 896.8 Titers (ED60) |
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Humoral Immune Response in Terms of RSV-A Neutralizing Antibody GMTs at Day 31
At Day 31 · Titers (ED60)
| RSV_annual | 8827.2 Titers (ED60) |
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| RSV_flexible Revaccination | 8906.6 Titers (ED60) |
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| RSV_1dose | 9585.6 Titers (ED60) |
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Humoral Immune Response in Terms of RSV-A Neutralizing Antibody GMTs at Month 6
At Month 6 · Titers (ED60)
| RSV_annual | 3465.2 Titers (ED60) |
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| RSV_flexible Revaccination | 3600.1 Titers (ED60) |
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| RSV_1dose | 4223.1 Titers (ED60) |
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전체 임상
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