Immunogenicity, Safety, Reactogenicity and Persistence of an Investigational Respiratory Syncytial Virus (RSV) Vaccine in Adults Aged 60 Years and Above
第3相
実施中（募集終了）
NCT04732871
| 対象疾患 | Respiratory Syncytial Virus Infections |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | GlaxoSmithKline |
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| ステータス | 実施中（募集終了） |
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| 参加者数 | 1,720 名 |
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| 介入（薬剤） | RSVPreF3 OA investigational vaccine |
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| 開始日 | 2021年2月15日 |
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| 完了日 | 2022年6月6日 |
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| 結果公開日 | 2023年12月21日 |
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概要
The purpose of this study is to assess the safety, reactogenicity, immunogenicity and long-term persistence of immune response up to 5 years following a single dose vaccination of GSK's investigational vaccine RSVPreF3 OA, in adults aged 60 years and above. The study will also evaluate the immunogenicity, safety and reactogenicity of additional vaccine doses given according to different revaccination schedules.
Humoral Immune Response in Terms of Respiratory Syncytial Virus (RSV)-A Neutralizing Antibody Geometric Mean Titers (GMTs) at Day 1
At Day 1 · Titers (ED60)
| RSV_annual | 832.4 Titers (ED60) |
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| RSV_flexible Revaccination | 864.9 Titers (ED60) |
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| RSV_1dose | 896.8 Titers (ED60) |
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Humoral Immune Response in Terms of RSV-A Neutralizing Antibody GMTs at Day 31
At Day 31 · Titers (ED60)
| RSV_annual | 8827.2 Titers (ED60) |
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| RSV_flexible Revaccination | 8906.6 Titers (ED60) |
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| RSV_1dose | 9585.6 Titers (ED60) |
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Humoral Immune Response in Terms of RSV-A Neutralizing Antibody GMTs at Month 6
At Month 6 · Titers (ED60)
| RSV_annual | 3465.2 Titers (ED60) |
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| RSV_flexible Revaccination | 3600.1 Titers (ED60) |
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| RSV_1dose | 4223.1 Titers (ED60) |
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