Valemetostat Tosylate (DS-3201b), an Enhancer of Zeste Homolog (EZH) 1/2 Dual Inhibitor, for Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma (VALENTINE-PTCL01)
2상
진행 중(모집 완료)
NCT04703192
| 대상 질환 | Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma, Adult T Cell Leukemia/Lymphoma |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Daiichi Sankyo |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 155 명 |
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| 중재(약물) | Valemetostat Tosylate |
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| 시작일 | 2021년 6월 3일 |
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| 완료일 | 2023년 5월 10일 |
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| 결과 공개일 | 2024년 7월 22일 |
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요약
This study will characterize the safety and clinical benefit of valemetostat tosylate in participants with relapsed/refractory peripheral T-cell lymphoma, including relapsed/refractory adult T-cell leukemia/lymphoma.
Percentage of Participants With Objective Response As Assessed by Blinded Independent Central Review After Administration of Valemetostat Tosylate Monotherapy (Cohort 1)
From baseline until disease progression or death (whichever occurs first), up to approximately 23 months · percentage of participants
| Cohort 1: Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma (PTCL) | 43.7 percentage of participants |
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Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events After Administration of Valemetostat Tosylate Monotherapy (Cohort 2)
From the time the informed consent form is signed up to 30 days after last dose, up to 23 months · Participants
| Cohort 2: Relapsed/Refractory Adult T-cell Leukemia/Lymphoma | 22 Participants |
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