Valemetostat Tosylate (DS-3201b), an Enhancer of Zeste Homolog (EZH) 1/2 Dual Inhibitor, for Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma (VALENTINE-PTCL01)
第2相
実施中（募集終了）
NCT04703192
| 対象疾患 | Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma, Adult T Cell Leukemia/Lymphoma |
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| 相 | 第2相 |
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| スポンサー | Daiichi Sankyo |
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| ステータス | 実施中（募集終了） |
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| 参加者数 | 155 名 |
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| 介入（薬剤） | Valemetostat Tosylate |
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| 開始日 | 2021年6月3日 |
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| 完了日 | 2023年5月10日 |
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| 結果公開日 | 2024年7月22日 |
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概要
This study will characterize the safety and clinical benefit of valemetostat tosylate in participants with relapsed/refractory peripheral T-cell lymphoma, including relapsed/refractory adult T-cell leukemia/lymphoma.
Percentage of Participants With Objective Response As Assessed by Blinded Independent Central Review After Administration of Valemetostat Tosylate Monotherapy (Cohort 1)
From baseline until disease progression or death (whichever occurs first), up to approximately 23 months · percentage of participants
| Cohort 1: Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma (PTCL) | 43.7 percentage of participants |
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Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events After Administration of Valemetostat Tosylate Monotherapy (Cohort 2)
From the time the informed consent form is signed up to 30 days after last dose, up to 23 months · Participants
| Cohort 2: Relapsed/Refractory Adult T-cell Leukemia/Lymphoma | 22 Participants |
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