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Study of EQ001 (Itolizumab) in Systemic Lupus Erythematosus With or Without Active Proliferative Nephritis

1상 완료 NCT04128579

대상 질환Lupus Erythematosus, Lupus Nephritis
임상 단계1상
스폰서Biocon Limited
상태완료
참여자 수52 명
중재(약물)Itolizumab [Bmab 600]
시작일2019년 10월 1일
완료일2023년 11월 16일
결과 공개일2025년 4월 18일

요약

This is a multi-center study to evaluate the safety, tolerability, PK, PD, and clinical activity of itolizumab (EQ001) in subjects with Systemic Lupus Erythematosus with or without Active Proliferative Lupus Nephritis

Number of Treatment Emergent Adverse Events

Type A up to Day 57 or Type B up to Day 253 · Participants

EQ001 Type A Cohort (0.4mg/kg)0 Participants
EQ001 for Type B Cohort17 Participants
EQ001 Type A Cohort (0.8mg/kg)2 Participants
EQ001 Type A Cohort (1.6mg/kg)4 Participants
EQ001 Type A Cohort (2.4mg/kg)3 Participants
EQ001 Type A Cohort (3.2mg/kg)8 Participants

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