Brain Safe: Consumer Intervention to Reduce Exposure to Drugs Linked to Alzheimer's Disease
단계 해당 없음
완료
NCT04121858
| 대상 질환 | Alzheimer Disease, Dementia |
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| 임상 단계 | 단계 해당 없음 |
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| 스폰서 | Indiana University |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 706 명 |
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| 중재(약물) | Brain Safe App, Attention Control App |
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| 시작일 | 2019년 10월 16일 |
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| 완료일 | 2025년 2월 27일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 7월 20일 |
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요약
This study is an RCT to evaluate the effectiveness of Brain Safe on reducing anticholinergic exposure. Over 42 months, the trial will enroll 700 community-dwelling older adults who were prescribed one or more strong anticholinergics. Participants will be randomized to use the Brain Safe app or an attention control medication list app for 12 months, with monthly usage reminders.
Total Standardized Daily Dose (TSDD) - From Medical Records
Baseline, 6 months, 12 Months · Standardized Doses Per Day
| Brain Safe App | 1.59 ± 3.04 Standardized Doses Per Day |
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| Attention Control App | 1.68 ± 3.57 Standardized Doses Per Day |
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| Brain Safe App | 0.86 ± 1.61 Standardized Doses Per Day |
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| Attention Control App | 1.19 ± 3.53 Standardized Doses Per Day |
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| Brain Safe App | 1.27 ± 2.51 Standardized Doses Per Day |
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| Attention Control App | 1.29 ± 3.18 Standardized Doses Per Day |
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Log Transformed Total Standardized Daily Dose (TSDD) - From Medical Records
Baseline, 6, and 12 Months · ln(doses per day)
| Brain Safe App | -0.93 ± 2.45 ln(doses per day) |
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| Attention Control App | -1.12 ± 2.70 ln(doses per day) |
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| Brain Safe App | -3.32 ± 3.50 ln(doses per day) |
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| Attention Control App | -3.01 ± 3.52 ln(doses per day) |
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| Brain Safe App | -3.04 ± 3.68 ln(doses per day) |
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| Attention Control App | -2.69 ± 3.59 ln(doses per day) |
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| p-value | 0.0156 |
| Esttimated marginal means (EMMs) | -0.61 (95% CI -1.10–-0.12) |
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