A Clinical Trial to Study the Efficacy and Safety of an Investigational Drug in Acutely Psychotic People With Schizophrenia
3상
완료
NCT04072354
| 대상 질환 | Schizophrenia |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 463 명 |
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| 중재(약물) | SEP-363856 50mg, SEP-363856 75mg |
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| 시작일 | 2019년 9월 17일 |
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| 완료일 | 2023년 5월 12일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 5월 28일 |
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요약
A clinical trial to study the efficacy and safety of an investigational drug in acutely psychotic people with schizophrenia. Participants in the study will either receive the drug being studied or a placebo. This study is accepting male and female participants between 13 years old -65 years old who have been diagnosed with schizophrenia.
Change From Baseline in PANSS Total Score at Week 6
Baseline, Week 6 · score on a scale
| Adults: Placebo | -19.3 ± 1.55 score on a scale |
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| Adults: SEP-363856 50mg | -16.9 ± 1.57 score on a scale |
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| Adults: SEP-363856 75mg | -19.6 ± 1.56 score on a scale |
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| p-value | 0.886 |
| Least Square (LS) Mean Difference | 2.4 (95% CI -1.9–6.7) |
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전체 임상
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