A Clinical Trial to Study the Efficacy and Safety of an Investigational Drug in Acutely Psychotic People With Schizophrenia
第3相
完了
NCT04072354
| 対象疾患 | Schizophrenia |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 463 名 |
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| 介入（薬剤） | SEP-363856 50mg, SEP-363856 75mg |
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| 開始日 | 2019年9月17日 |
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| 完了日 | 2023年5月12日 |
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| 結果公開日 | 2026年5月28日 |
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概要
A clinical trial to study the efficacy and safety of an investigational drug in acutely psychotic people with schizophrenia. Participants in the study will either receive the drug being studied or a placebo. This study is accepting male and female participants between 13 years old -65 years old who have been diagnosed with schizophrenia.
Change From Baseline in PANSS Total Score at Week 6
Baseline, Week 6 · score on a scale
| Adults: Placebo | -19.3 ± 1.55 score on a scale |
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| Adults: SEP-363856 50mg | -16.9 ± 1.57 score on a scale |
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| Adults: SEP-363856 75mg | -19.6 ± 1.56 score on a scale |
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| p-value | 0.886 |
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| Least Square (LS) Mean Difference | 2.4 (95% CI -1.9–6.7) |
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