Study of Pembrolizumab With Maintenance Olaparib or Maintenance Pemetrexed in First-line (1L) Metastatic Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) (MK-7339-006, KEYLYNK-006)
3상
완료
NCT03976323
| 대상 질환 | Carcinoma, Nonsquamous Non-small-cell Lung |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Merck Sharp & Dohme LLC |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 1,003 명 |
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| 중재(약물) | Pembrolizumab, Pemetrexed, Carboplatin, Cisplatin, Olaparib |
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| 시작일 | 2019년 6월 28일 |
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| 완료일 | 2024년 2월 7일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 2월 6일 |
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요약
The current study will compare pembrolizumab (MK-3475) plus maintenance olaparib, versus (vs) pembrolizumab plus maintenance pemetrexed for the treatment of non-squamous NSCLC. The study's 2 primary hypotheses are: 1. Pembrolizumab plus maintenance olaparib is superior to pembrolizumab plus maintenance pemetrexed with respect to progression-free survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) by blinded independent clinical review (BICR) and 2. Pembrolizumab plus maintenance olaparib is superior to pembrolizumab plus maintenance pemetrexed with respect to overall survival (OS).
Progression-free Survival (PFS)
Up to ~31 months · Months
| Pembrolizumab + Olaparib (Maintenance Phase) | 7.1 Months |
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| Pembrolizumab + Pemetrexed (Maintenance Phase) | 8.3 Months |
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| p-value | 0.8721 |
| Hazard Ratio (HR) | 1.12 (95% CI 0.92–1.36) |
Overall Survival (OS)
Up to ~51 months · Months
| Pembrolizumab + Olaparib (Maintenance Phase) | 20.7 Months |
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| Pembrolizumab + Pemetrexed (Maintenance Phase) | 23.0 Months |
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| p-value | 0.6649 |
| Hazard Ratio (HR) | 1.04 (95% CI 0.87–1.25) |
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