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Study of Pembrolizumab With Maintenance Olaparib or Maintenance Pemetrexed in First-line (1L) Metastatic Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) (MK-7339-006, KEYLYNK-006)

3상 완료 NCT03976323

대상 질환Carcinoma, Nonsquamous Non-small-cell Lung
임상 단계3상
스폰서Merck Sharp & Dohme LLC
상태완료
참여자 수1,003 명
중재(약물)Pembrolizumab, Pemetrexed, Carboplatin, Cisplatin, Olaparib
시작일2019년 6월 28일
완료일2024년 2월 7일
결과 공개일2025년 2월 6일

요약

The current study will compare pembrolizumab (MK-3475) plus maintenance olaparib, versus (vs) pembrolizumab plus maintenance pemetrexed for the treatment of non-squamous NSCLC. The study's 2 primary hypotheses are: 1. Pembrolizumab plus maintenance olaparib is superior to pembrolizumab plus maintenance pemetrexed with respect to progression-free survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) by blinded independent clinical review (BICR) and 2. Pembrolizumab plus maintenance olaparib is superior to pembrolizumab plus maintenance pemetrexed with respect to overall survival (OS).

Progression-free Survival (PFS)

Up to ~31 months · Months

Pembrolizumab + Olaparib (Maintenance Phase)7.1 Months
Pembrolizumab + Pemetrexed (Maintenance Phase)8.3 Months
p-value0.8721
Hazard Ratio (HR)1.12 (95% CI 0.92–1.36)

Overall Survival (OS)

Up to ~51 months · Months

Pembrolizumab + Olaparib (Maintenance Phase)20.7 Months
Pembrolizumab + Pemetrexed (Maintenance Phase)23.0 Months
p-value0.6649
Hazard Ratio (HR)1.04 (95% CI 0.87–1.25)

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