Study of Pembrolizumab With Maintenance Olaparib or Maintenance Pemetrexed in First-line (1L) Metastatic Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) (MK-7339-006, KEYLYNK-006)
第3相
完了
NCT03976323
| 対象疾患 | Carcinoma, Nonsquamous Non-small-cell Lung |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Merck Sharp & Dohme LLC |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 1,003 名 |
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| 介入（薬剤） | Pembrolizumab, Pemetrexed, Carboplatin, Cisplatin, Olaparib |
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| 開始日 | 2019年6月28日 |
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| 完了日 | 2024年2月7日 |
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| 結果公開日 | 2025年2月6日 |
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概要
The current study will compare pembrolizumab (MK-3475) plus maintenance olaparib, versus (vs) pembrolizumab plus maintenance pemetrexed for the treatment of non-squamous NSCLC. The study's 2 primary hypotheses are: 1. Pembrolizumab plus maintenance olaparib is superior to pembrolizumab plus maintenance pemetrexed with respect to progression-free survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST 1.1) by blinded independent clinical review (BICR) and 2. Pembrolizumab plus maintenance olaparib is superior to pembrolizumab plus maintenance pemetrexed with respect to overall survival (OS).
Progression-free Survival (PFS)
Up to ~31 months · Months
| Pembrolizumab + Olaparib (Maintenance Phase) | 7.1 Months |
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| Pembrolizumab + Pemetrexed (Maintenance Phase) | 8.3 Months |
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| p-value | 0.8721 |
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| Hazard Ratio (HR) | 1.12 (95% CI 0.92–1.36) |
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Overall Survival (OS)
Up to ~51 months · Months
| Pembrolizumab + Olaparib (Maintenance Phase) | 20.7 Months |
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| Pembrolizumab + Pemetrexed (Maintenance Phase) | 23.0 Months |
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| p-value | 0.6649 |
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| Hazard Ratio (HR) | 1.04 (95% CI 0.87–1.25) |
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