Tuberculosis Clinical Trials Consortium Study 35
1/2상
완료
NCT03730181
| 대상 질환 | Latent Tuberculosis |
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| 임상 단계 | 1/2상 |
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| 스폰서 | Centers for Disease Control and Prevention |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 69 명 |
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| 중재(약물) | Rifapentine, Isoniazid |
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| 시작일 | 2019년 11월 12일 |
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| 완료일 | 2024년 12월 15일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 7월 24일 |
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요약
Hypotheses: Rifapentine (given as water-dispersible monolayer and/or fixed dose combination with isoniazid) dosing in HIV-infected and uninfected children ≤ 12 years of age with latent TB infection (LTBI) or with exposure to Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculosis) will require higher mg/kg rifapentine dosing than adults to achieve adult- exposures which are correlated with efficacy in trials of TB prevention. Investigators further hypothesize that rifapentine will be safe and well-tolerated in HIV-infected and uninfected children who require treatment for LTBI.
Rifapentine Pharmacokinetic Exposure (AUC) Following Weekly 3HP Administration
During the 12-week treatment period, based on pharmacokinetic samples collected during study treatment · mg·h/L
| 3HP (Rifapentine Plus Isoniazid) | 609 mg·h/L |
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| 3HP (Rifapentine Plus Isoniazid) | 421 mg·h/L |
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| 3HP (Rifapentine Plus Isoniazid) | 392 mg·h/L |
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| 3HP (Rifapentine Plus Isoniazid) | 394 mg·h/L |
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