Tuberculosis Clinical Trials Consortium Study 35
第1/2相
完了
NCT03730181
| 対象疾患 | Latent Tuberculosis |
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| 相 | 第1/2相 |
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| スポンサー | Centers for Disease Control and Prevention |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 69 名 |
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| 介入（薬剤） | Rifapentine, Isoniazid |
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| 開始日 | 2019年11月12日 |
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| 完了日 | 2024年12月15日 |
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| 結果公開日 | 2026年7月24日 |
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概要
Hypotheses: Rifapentine (given as water-dispersible monolayer and/or fixed dose combination with isoniazid) dosing in HIV-infected and uninfected children ≤ 12 years of age with latent TB infection (LTBI) or with exposure to Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculosis) will require higher mg/kg rifapentine dosing than adults to achieve adult- exposures which are correlated with efficacy in trials of TB prevention. Investigators further hypothesize that rifapentine will be safe and well-tolerated in HIV-infected and uninfected children who require treatment for LTBI.
Rifapentine Pharmacokinetic Exposure (AUC) Following Weekly 3HP Administration
During the 12-week treatment period, based on pharmacokinetic samples collected during study treatment · mg·h/L
| 3HP (Rifapentine Plus Isoniazid) | 609 mg·h/L |
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| 3HP (Rifapentine Plus Isoniazid) | 421 mg·h/L |
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| 3HP (Rifapentine Plus Isoniazid) | 392 mg·h/L |
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| 3HP (Rifapentine Plus Isoniazid) | 394 mg·h/L |
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