Efficacy and Safety of Efpeglenatide Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Inadequately Controlled With Basal Insulin Alone or in Combination With Oral Antidiabetic Drug(s)
3상
조기 종료
NCT03713684
| 대상 질환 | Type 2 Diabetes Mellitus |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Sanofi |
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| 상태 | 조기 종료 |
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| 참여자 수 | 370 명 |
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| 중재(약물) | Efpeglenatide SAR439977, Background therapy |
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| 시작일 | 2018년 11월 9일 |
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| 완료일 | 2020년 11월 20일 |
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| 결과 공개일 | 2021년 12월 2일 |
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요약
Primary Objective: To demonstrate the superiority of once weekly injection of efpeglenatide in comparison to placebo in glycated hemoglobin (HbA1c) change in participants with type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately controlled with basal insulin alone or in combination with oral antidiabetic drugs (OADs). Secondary Objectives: * To demonstrate the superiority of once weekly injection of efpeglenatide in comparison to placebo on glycemic control. * To demonstrate the superiority of once weekly injection of efpeglenatide in comparison to placebo on body weight. * To evaluate the safety of once weekly injection of efpeglenatide.
Change From Baseline to Week 30 in HbA1c
Baseline to Week 30 · percentage of HbA1c
| Placebo | -0.33 ± 1.09 percentage of HbA1c |
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| Efpeglenatide 2 mg | -1.27 ± 0.95 percentage of HbA1c |
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| Efpeglenatide 4 mg | -1.24 ± 0.96 percentage of HbA1c |
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| Efpeglenatide 6 mg | -1.43 ± 0.94 percentage of HbA1c |
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전체 임상
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