Efficacy and Safety of Efpeglenatide Versus Placebo in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Inadequately Controlled With Basal Insulin Alone or in Combination With Oral Antidiabetic Drug(s)
第3相
早期終了
NCT03713684
| 対象疾患 | Type 2 Diabetes Mellitus |
|---|
| 相 | 第3相 |
|---|
| スポンサー | Sanofi |
|---|
| ステータス | 早期終了 |
|---|
| 参加者数 | 370 名 |
|---|
| 介入（薬剤） | Efpeglenatide SAR439977, Background therapy |
|---|
| 開始日 | 2018年11月9日 |
|---|
| 完了日 | 2020年11月20日 |
|---|
| 結果公開日 | 2021年12月2日 |
|---|
概要
Primary Objective: To demonstrate the superiority of once weekly injection of efpeglenatide in comparison to placebo in glycated hemoglobin (HbA1c) change in participants with type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately controlled with basal insulin alone or in combination with oral antidiabetic drugs (OADs). Secondary Objectives: * To demonstrate the superiority of once weekly injection of efpeglenatide in comparison to placebo on glycemic control. * To demonstrate the superiority of once weekly injection of efpeglenatide in comparison to placebo on body weight. * To evaluate the safety of once weekly injection of efpeglenatide.
Change From Baseline to Week 30 in HbA1c
Baseline to Week 30 · percentage of HbA1c
| Placebo | -0.33 ± 1.09 percentage of HbA1c |
|---|
| Efpeglenatide 2 mg | -1.27 ± 0.95 percentage of HbA1c |
|---|
| Efpeglenatide 4 mg | -1.24 ± 0.96 percentage of HbA1c |
|---|
| Efpeglenatide 6 mg | -1.43 ± 0.94 percentage of HbA1c |
|---|
BENITIONS で見る
ClinicalTrials.gov の原文を見る
すべての治験
このページは ClinicalTrials.gov の公開データをまとめたものです。医学的助言ではなく、投資助言でもありません。必ず専門医にご相談ください。