A Study of Durvalumab Alone and Durvalumab+Olaparib in Advanced, Platinum-Ineligible Bladder Cancer (BAYOU)
2상
진행 중(모집 완료)
NCT03459846
| 대상 질환 | Urinary Bladder Neoplasms |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | AstraZeneca |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 154 명 |
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| 중재(약물) | Durvalumab, Olaparib |
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| 시작일 | 2018년 3월 16일 |
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| 완료일 | 2020년 10월 15일 |
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| 결과 공개일 | 2022년 10월 26일 |
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요약
A Phase II, Randomized, Multi-Center, Double-Blind, Comparative Global Study to Determine the Efficacy and Safety of Durvalumab in Combination With Olaparib for First-Line Treatment in Platinum-Ineligible Patients With Unresectable Stage IV Urothelial Cancer
Progression-free Survival (PFS)
Assessments performed at baseline and every 8 weeks from date of randomization until date of objective disease progression or death (by any cause in the absence of progression), assessed up to the data cut-off date (15 Oct 2020), up to a max. of 31 months · Months
| Durva + Olaparib | 4.2 Months |
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| Durva + Placebo | 3.5 Months |
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| p-value | 0.789 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.94 (95% CI 0.641–1.387) |
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