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A Study of Durvalumab Alone and Durvalumab+Olaparib in Advanced, Platinum-Ineligible Bladder Cancer (BAYOU)

第2相 実施中(募集終了) NCT03459846

対象疾患Urinary Bladder Neoplasms
第2相
スポンサーAstraZeneca
ステータス実施中(募集終了)
参加者数154 名
介入(薬剤)Durvalumab, Olaparib
開始日2018年3月16日
完了日2020年10月15日
結果公開日2022年10月26日

概要

A Phase II, Randomized, Multi-Center, Double-Blind, Comparative Global Study to Determine the Efficacy and Safety of Durvalumab in Combination With Olaparib for First-Line Treatment in Platinum-Ineligible Patients With Unresectable Stage IV Urothelial Cancer

Progression-free Survival (PFS)

Assessments performed at baseline and every 8 weeks from date of randomization until date of objective disease progression or death (by any cause in the absence of progression), assessed up to the data cut-off date (15 Oct 2020), up to a max. of 31 months · Months

Durva + Olaparib4.2 Months
Durva + Placebo3.5 Months
p-value0.789
Hazard Ratio (HR)0.94 (95% CI 0.641–1.387)

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