A Study of ASP2215 Versus Salvage Chemotherapy In Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML) With FMS-like Tyrosine Kinase 3 (FLT3) Mutation
3상
진행 중(모집 완료)
NCT03182244
| 대상 질환 | AML With FLT3 Mutation |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Astellas Pharma Inc |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 276 명 |
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| 중재(약물) | Gilteritinib, Cytarabine, Mitoxantrone, Etoposide, G-CSF |
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| 시작일 | 2017년 10월 25일 |
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| 완료일 | 2023년 12월 25일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 1월 14일 |
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요약
The purpose of this study was to determine the clinical benefit of ASP2215 therapy in participants with FMS-like tyrosine kinase (FLT3) mutated AML who were refractory to or had relapse after first-line AML therapy as shown with overall survival (OS) compared to salvage chemotherapy. In addition, this study evaluated safety as well as determined the overall efficacy in event-free survival (EFS) and complete remission (CR) rate of ASP2215 compared to salvage chemotherapy.
Overall Survival (OS)
From the date of randomization up to the date of death (up to approximatley 74 months) · months
| Gilteritinib | 10.3 months |
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| Salvage Chemotherapy | 5.4 months |
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| p-value | 0.00152 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.612 (95% CI 0.451–0.832) |
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