Lenvatinib/Everolimus or Lenvatinib/Pembrolizumab Versus Sunitinib Alone as Treatment of Advanced Renal Cell Carcinoma
3상
진행 중(모집 완료)
NCT02811861
| 대상 질환 | Renal Cell Carcinoma |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Eisai Inc. |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 1,069 명 |
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| 중재(약물) | Lenvatinib, Everolimus, Pembrolizumab, Sunitinib |
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| 시작일 | 2016년 10월 13일 |
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| 완료일 | 2020년 8월 28일 |
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| 결과 공개일 | 2021년 9월 24일 |
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요약
The primary purpose of the study is to demonstrate that lenvatinib in combination with everolimus (Arm A) or pembrolizumab (Arm B) is superior compared to sunitinib alone (Arm C) in improving progression-free survival (PFS) (by independent imaging review \[IIR\] using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors \[RECIST 1.1\]) as first-line treatment in participants with advanced renal cell carcinoma (RCC).
Progression-free Survival (PFS) by Independent Imaging Review (IIR)
From the date of randomization to the date of the first documentation of PD or date of death, whichever occurred first or up to data cutoff date 28 Aug 2020 (up to approximately 46 months) · months
| Lenvatinib 18 mg Plus Everolimus 5 mg | 14.7 months |
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| Lenvatinib 20 mg Plus Pembrolizumab 200 mg | 23.9 months |
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| Sunitinib 50 mg | 9.2 months |
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| p-value | <0.0001 |
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| Stratified Hazard Ratio | 0.65 (95% CI 0.53–0.80) |
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