Lenvatinib/Everolimus or Lenvatinib/Pembrolizumab Versus Sunitinib Alone as Treatment of Advanced Renal Cell Carcinoma
第3相
実施中（募集終了）
NCT02811861
| 対象疾患 | Renal Cell Carcinoma |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Eisai Inc. |
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| ステータス | 実施中（募集終了） |
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| 参加者数 | 1,069 名 |
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| 介入（薬剤） | Lenvatinib, Everolimus, Pembrolizumab, Sunitinib |
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| 開始日 | 2016年10月13日 |
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| 完了日 | 2020年8月28日 |
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| 結果公開日 | 2021年9月24日 |
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概要
The primary purpose of the study is to demonstrate that lenvatinib in combination with everolimus (Arm A) or pembrolizumab (Arm B) is superior compared to sunitinib alone (Arm C) in improving progression-free survival (PFS) (by independent imaging review \[IIR\] using Response Evaluation Criteria in Solid Tumors \[RECIST 1.1\]) as first-line treatment in participants with advanced renal cell carcinoma (RCC).
Progression-free Survival (PFS) by Independent Imaging Review (IIR)
From the date of randomization to the date of the first documentation of PD or date of death, whichever occurred first or up to data cutoff date 28 Aug 2020 (up to approximately 46 months) · months
| Lenvatinib 18 mg Plus Everolimus 5 mg | 14.7 months |
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| Lenvatinib 20 mg Plus Pembrolizumab 200 mg | 23.9 months |
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| Sunitinib 50 mg | 9.2 months |
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| p-value | <0.0001 |
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| Stratified Hazard Ratio | 0.65 (95% CI 0.53–0.80) |
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