A Study Comparing SB8 and Avastin® in Patients With Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
3상
완료
NCT02754882
| 대상 질환 | Lung Cancer, Non-small Cell Lung Cancer |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 763 명 |
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| 중재(약물) | Bevacizumab, SB8, Carboplatin, Paclitaxel |
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| 시작일 | 2016년 7월 5일 |
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| 완료일 | 2018년 1월 24일 |
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| 결과 공개일 | 2024년 12월 16일 |
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요약
This study is designed to establish biosimilarity of SB8, a proposed biosimilar product of bevacizumab, to EU-sourced bevacizumab, in patients with metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC).
Percentage of Participants With Best Overall Response (Best Overall Response Rate[ORR]) by 24 Weeks
24 weeks from randomisation · percentage of participants
| Bevacizumab (Avastin) | 42.8 percentage of participants |
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| SB8 (A Proposed Bevacizumab Biosimilar) | 47.6 percentage of participants |
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| Risk Ratio (RR) | 1.11 (95% CI 0.975–1.269) |
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