A Study Comparing SB8 and Avastin® in Patients With Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
第3相
完了
NCT02754882
| 対象疾患 | Lung Cancer, Non-small Cell Lung Cancer |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 763 名 |
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| 介入（薬剤） | Bevacizumab, SB8, Carboplatin, Paclitaxel |
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| 開始日 | 2016年7月5日 |
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| 完了日 | 2018年1月24日 |
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| 結果公開日 | 2024年12月16日 |
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概要
This study is designed to establish biosimilarity of SB8, a proposed biosimilar product of bevacizumab, to EU-sourced bevacizumab, in patients with metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC).
Percentage of Participants With Best Overall Response (Best Overall Response Rate[ORR]) by 24 Weeks
24 weeks from randomisation · percentage of participants
| Bevacizumab (Avastin) | 42.8 percentage of participants |
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| SB8 (A Proposed Bevacizumab Biosimilar) | 47.6 percentage of participants |
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| Risk Ratio (RR) | 1.11 (95% CI 0.975–1.269) |
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