Safety and Efficacy Study of OpRegen for Treatment of Advanced Dry-Form Age-Related Macular Degeneration
1/2상
진행 중(모집 완료)
NCT02286089
| 대상 질환 | Age-Related Macular Degeneration |
|---|
| 임상 단계 | 1/2상 |
|---|
| 스폰서 | Hoffmann-La Roche |
|---|
| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
|---|
| 참여자 수 | 24 명 |
|---|
| 중재(약물) | OpRegen |
|---|
| 시작일 | 2015년 4월 1일 |
|---|
| 완료일 | 2021년 12월 31일 |
|---|
| 결과 공개일 | 2023년 3월 6일 |
|---|
요약
The main objective of the study is evaluation of the safety and tolerability of OpRegen - Human embryonic stem cell-derived retinal pigment epithelial (RPE) cells. The study will also include initial exploration of the ability of transplanted OpRegen cells to engraft, survive, and moderate disease progression.
Percentage of Participants With Treatment Emergent Adverse Events
From study start till 12 months following last subject dosed, plus up to 90 days (up to approximately 6.5 years) · percentage of participants
| Cohort 1 | 33.3 percentage of participants |
|---|
| Cohort 2 | 33.3 percentage of participants |
|---|
| Cohort 3 | 0 percentage of participants |
|---|
| Cohort 4 | 8.3 percentage of participants |
|---|
| Cohort 1 | 33.3 percentage of participants |
|---|
| Cohort 2 | 0 percentage of participants |
|---|
Change From Baseline in Intraocular Pressure (IOP)
Baseline, Month 12 · mmHg
| Cohort 1 | 13.3 ± 2.3 mmHg |
|---|
| Cohort 2 | 14.0 ± 0.0 mmHg |
|---|
| Cohort 3 | 13.7 ± 3.7 mmHg |
|---|
| Cohort 4 | 14.6 ± 3.1 mmHg |
|---|
| Cohort 1 | 1.0 ± 2.6 mmHg |
|---|
| Cohort 2 | 1.0 ± 1.7 mmHg |
|---|
BENITIONS에서 보기
ClinicalTrials.gov 원문 보기
전체 임상
이 페이지는 ClinicalTrials.gov의 공개 데이터를 정리한 것입니다. 의학적 조언이 아니며 투자 권유나 자문도 아닙니다. 반드시 전문의와 상담하세요.