Safety and Efficacy Study of OpRegen for Treatment of Advanced Dry-Form Age-Related Macular Degeneration
第1/2相
実施中（募集終了）
NCT02286089
| 対象疾患 | Age-Related Macular Degeneration |
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| 相 | 第1/2相 |
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| スポンサー | Hoffmann-La Roche |
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| ステータス | 実施中（募集終了） |
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| 参加者数 | 24 名 |
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| 介入（薬剤） | OpRegen |
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| 開始日 | 2015年4月1日 |
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| 完了日 | 2021年12月31日 |
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| 結果公開日 | 2023年3月6日 |
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概要
The main objective of the study is evaluation of the safety and tolerability of OpRegen - Human embryonic stem cell-derived retinal pigment epithelial (RPE) cells. The study will also include initial exploration of the ability of transplanted OpRegen cells to engraft, survive, and moderate disease progression.
Percentage of Participants With Treatment Emergent Adverse Events
From study start till 12 months following last subject dosed, plus up to 90 days (up to approximately 6.5 years) · percentage of participants
| Cohort 1 | 33.3 percentage of participants |
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| Cohort 2 | 33.3 percentage of participants |
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| Cohort 3 | 0 percentage of participants |
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| Cohort 4 | 8.3 percentage of participants |
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| Cohort 1 | 33.3 percentage of participants |
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| Cohort 2 | 0 percentage of participants |
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Change From Baseline in Intraocular Pressure (IOP)
Baseline, Month 12 · mmHg
| Cohort 1 | 13.3 ± 2.3 mmHg |
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| Cohort 2 | 14.0 ± 0.0 mmHg |
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| Cohort 3 | 13.7 ± 3.7 mmHg |
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| Cohort 4 | 14.6 ± 3.1 mmHg |
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| Cohort 1 | 1.0 ± 2.6 mmHg |
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| Cohort 2 | 1.0 ± 1.7 mmHg |
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